A Direção de Medicamentos Veterinários (VMD) publicou novas orientações para ajudar os requerentes de autorizações de introdução no mercado ou variações a compreender os requisitos para os produtos a serem considerados adequados para distribuição na Medicina Veterinária Autorizada – Lista Geral de Vendas (AVM- GSL). Os produtos distribuídos AVM‐ GSL não requerem qualquer discussão entre o comprador e um veterinário, farmacêutico ou pessoa adequadamente qualificada (SQP). Portanto, é essencial que informações claras sobre o produto estejam facilmente disponíveis no ponto de venda para ajudar os compradores a escolher o produto certo para o animal. Para quem esta orientação é. Esta orientação é para qualquer pessoa que pretenda enviar um aplicativo para um produto em uma categoria de distribuição de AVM‐ GSL. Isto inclui aplicativos para novos produtos e variações para baixar a categoria de distribuição, por exemplo, mudando do NFA‐ VPS para AVM‐ GSL. O que a orientação cobre. A orientação explica:
que informações devem ser incluídas no pacote externo. idioma, estrutura e frases amigáveis ao usuário necessários na embalagem ou no folheto do produto, se separadamente o tamanho máximo típico do pacote considerado adequado para distribuição AVM-GSL. Os requerentes são lembrados que os produtos autorizados sob um número de autorização de introdução no mercado podem ter apenas uma única categoria de distribuição e, portanto, todos os tamanhos de pacote incluídos nesta autorização devem cumprir as orientações. Sobre as categorias de distribuição. As categorias de distribuição para medicamentos veterinários determinam a sua rota de fornecimento com base no risco, com os requisitos para entrada veterinária diminuindo de receitas somente para vendas gerais.
Existem quatro principais categorias de distribuição legal para medicamentos veterinários autorizados no Reino Unido: Apenas medicina de prescrição – veterinário (POM-V). Medicamento apenas para prescrição – Veterinário, Farmacêutico, SQP (POM-VPS) Animal não alimentar – Veterinário, Farmacêutico, SQP (NFA-VPS). Medicina Veterinária Autorizada – Lista Geral de Vendas (AVM-GSL)
Por favor, visite nossas orientações para obter mais informações sobre como o fornecimento de medicamentos veterinários é restrito sob cada uma dessas categorias de distribuição. Leia a orientação completa: Aplicar para alterar uma Autorização de Marketing Veterinária ou Remédio Homeopático - GOV.Reino Unido. Para consultas sobre a orientação, entre em contato com o VMD usando o formulário de contato online.
